La ANMAT prohibió un implante mamario vinculado con un extraño tipo de cáncer
La ANMAT prohibió en toda la Argentina la venta y uso de implantes mamarios de tipo tisulares de superficie texturada, que comercializaba la compañía farmacéutica Allergan.
Desde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica afirmaron la medida se basa en el análisis del riesgo asociado entre implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada (Biocell) y el linfoma anaplásico de células grandes (ALCL).
La ANMAT explicó “que la empresa Allergan inició el retiro voluntario” de estos productos y le informó sobre esta situación “a los profesionales de la salud e instituciones sanitarias la prohibición de la comercialización y uso en todo territorio nacional, como así también el retiro de mercado” de varios de estos modelos.
Según el informe que presentó la FDA, “se registraron en todo el mundo 573 casos y 33 muertes de pacientes con este tipo de cáncer. Del total, se atribuyen 481 a los productos de esta empresa”.
A través de su sitio web, la compañía habló sobre el “retiro voluntario” de esta mercadería y comunicaron que la decisión se tomó “por precaución, después de la notificación de información de seguridad global actualizada recientemente sobre la incidencia poco frecuente de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios”.
Estos son los implantes que serán retirados:
1- Natrelle Saline breast implant styles 168, 363, 468
2- Natrelle and McGhan 410 breast implant styles LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX
3- Natrelle and McGhan 410 Soft Touch breast implant styles LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX
4- Natrelle 510 Dual-Gel styles LX, MX, FX
5- Natrelle INSPIRA breast implants, styles TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TSL, TSLP, TSM, TSF, TSX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCX
6- Natrelle and McGhan Round Gel Implants, styles 110, 110 Soft Touch, 120, 120 Soft Touch
7- Natrelle Komuro breast implants styles KML, KMM, KLL, and KLM
8- Natrelle Ritz Princess breast implant styles RML, RMM, RFL, RFM
9- Natrelle 150 Full Height and Short Height double lumen implants
10 – Natrelle 133 tissue expanders with and without suture tabs: styles 133FV, 133MV, 133LV, 133MX, 133SX, 133SV, T-133FV, T-133MV, T-133LV, T-133 MX, T-133SX, T-133SV, 133FV-T, 133MV-T, 133LV-T, 133MX-T, 133SX-T, 133SV-T
11- Natrelle 133 Plus tissue expander styles 133P-FV, 133P-MV, 133P-LV, 133P-MX,133P-SX, 133P-SV, T-133P-FV, T-133P-MV, T-133P-LV, T-133P-MX, T-133P-SX, T-133P-SV, 133P-FV-T, 133P-MV-T, 133P-LV-T, 133P-MX-T, 133P-SX-T, 133P-SV-T
Por último. desde la ANMAT recomiendan a todos aquellos pacientes con implantes, que realicen los controles de rutina y el seguimiento correspondiente, establecido por el profesional médico. Actualmente no es necesario que las personas que tienen colocados los mismos deban extraérselos.